本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
从词汇史上考察,"法"古字写作"灋(fǎ)",最早见于西周金文。字形由"氵(水)""廌(zhì)""去"三部分组成,"水"代表执法要公平公正、不偏不倚,要像水面一样平;"廌"就是獬豸,是中国古代传说中的一种神兽,这种兽刚正不阿,遇到人与 ...
民間祭灶,源於古人拜火習俗。 祭灶又叫送灶,因為民間相傳第二天灶王菩薩要向玉皇大帝彙報灶王菩薩一年的"工作"和所見所聞,諸如這一家人是不是亂倒飯菜、是不是不愛惜煙火等等。 [10] 中文名 祭灶 別 名 小年 謝灶 灶王節 節日時間 農曆十二月二十四日(或二十三日) 節日類型 祭拜灶君神位 流行地區 中國民間 節日活動 祭拜"灶王爺" (又稱:灶君公公) 目錄 1 淵源演變 2 習俗 送灶 祭灶糖、湯 填倉 年事準備 祭灶飲食 祭灶歌謠 祭灶對聯 3 典籍記載 4 灶神傳説
九運是一個孔雀開屏、眩目璀璨的年代。 也是一個火光熊熊、展現人性極端的年代。 還有,一切都是非常快速,可以來得很突然。 2024年我們便進入九運了。風水概念上,以180年為1個正元,期間分上、中、下三元,各60年,每元又有三個運,各20年。 明年便是下元九運開局之年,我們先來看看九運 ...
10 Aug 2023 想要得悉一個人的性格,其實可以從各面相中觀察,而除了普遍熟知的面相之外,看唇型也可以了解一個人的隱藏性格。 美國面相專家Jean Haner 就分享了十二款不同唇型的性格特徵和人際關係,你又屬於哪一種呢? Nelly Wong Contributor Follow Follow ADVERTISEMENT CONTINUE READING BELOW 登入 瀏覽本網站,可獲取積分換領專屬優惠 立即登入/登記 點擊查看專屬優惠 1 上唇薄下唇厚- 女面相 上唇薄下唇厚的女生在乎的是工作和成就,人際關係反而是次要。 他們常常會在人際關係中遇到障礙,沒辦法很放鬆的享受每一段感情,對他們來說,人生有很多更明確的目標要達成。
高升戒指/Elevated Ring: 在 固定地圖 淒涼海岸/Forlorn Coast 中, 進城堡大門路徑右側沿梯子下至底部 , 再從右側小路上樓並拉開一旁電梯電閘搭電梯下樓 拾取獲得 ⊕ 祭祀者/ Ritualist: 在 固定地圖 淒涼海岸/Forlorn Coast 中, 跳下至許多船相連的地方 , 沿路走進海蝕山洞內殺掉 小峽谷/ Little Gorge後獲得破碎的人偶/Ragged Poppet,用破碎的人偶 找 華萊士/ Wallace 製作 被詛咒的人偶/ Cursed Effigy 獲得
亚运选手相拥组成"64" 照片遭封杀. 2023年10月1日,杭州亚运会女子100米栏决赛后,中国选手林雨薇与吴艳妮互相拥抱。. 由于两人的腰牌各为"6"和"4 ...
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精選5種水耕栽培室內植物 風水和觀葉植物,帶來好風水室內植物的5種特色 風水觀點的室內植物葉片朝向及形狀 風水觀點的室內植物擺放方位 影響風水的室內植物 室內植物對貓咪有害? 開運室內植物比價看這裡 善用室內植物創造療癒空間吧 帶來好風水的室內植物特輯,在家中增加一點綠色吧~室內植物打造室內療癒空間,簡單照顧就能生長,還可成為可愛的室內擺飾! 這次將為各位推薦20種精選人氣室內植物。 並且同場加映植物基本的照顧方法,以及參考風水觀點推薦最佳的擺放位置。 總共20種精選室內植物,歡迎依照自己的喜好和需求來選擇適合的室內植物。 園藝新手一定要看! 精選5種容易照顧的室內植物 這裡推薦的室內植物都有其受到歡迎的理由。 包含容易照顧的植物、招來好運有助於室內風水的植物、美觀的裝飾性植物,種類相當多。
五分法